近日,金年会旗下ELIX Polymers(以下简称“ELIX”)被国际知名医疗科技行业专业媒体《MedTech Outlook》评为2022年欧洲/英国十大材料制造企业之一。这是《MedTech Outlook》及其订阅者评估了欧洲众多与医疗器械行业相关的材料企业后,评选出的最优秀和最具创新性的十大企业。
ELIX在材料制造领域脱颖而出,主要得益于公司所拥有的专业技术和强大的供应链整合能力。ELIX确保包括添加剂和颜色在内的所有材料成分均满足生物相容性要求,并符合相关环境监管标准规定。ELIX所提供的完全满足生物相容性和法规要求的预染色产品,帮助客户降低了在ABS染色过程中使用的染色添加成分所带来的相关风险,并大幅降低了工作负荷。因此医疗原始设备制造商更愿意选择ELIX的预着色医疗品级ABS产品。
根据欧盟医疗器械条例(MDR)要求,医疗器械及其包装上需要安装UDI系统,以降低假冒风险,提高可追溯性,并更好地管理事件报告。在设备上用激光标记UDI追溯码的方式较为理想,但需使用特定材料并注意设备的颜色配方,才能提高设备耐用质量和对比度标记。ELIX基于当前生物相容性材料M203FC和M205FC创建了独特的预着色ABS配方,更好地实现了激光标记效果。
ELIX还开发了多样化的产品组合,如适用于智能医疗设备、拥有特定ABS性能的产品组合,以及根据特定客户需求用于3D打印的ABS产品组合等。ELIX优化了五种用于3D打印的ABS产品,部分品级产品可用于设计和开发新的医疗设备、3D打印功能性患者的专用设备,如手术指南、夹板、植入物、假肢,或3D打印身体部位、器官和骨骼的功能模型。3D打印技术可缩短传统生产交付时间长的缺点,可提高产品生产效率并挽救生命。
在多样化产品组合的支撑下,ELIX屡获殊荣,成功地为多家客户提供了医用品级材料,产品被应用于多种医疗器械中。在色彩开发服务和产品管理中ELIX也提供了监管支持, 为推动客户项目成功发挥了至关重要的作用。